داۋالاش ئۈسكۈنىسىنى قانداق تۈرگە ئايرىش كېرەك؟

داۋالاش مەھسۇلاتىڭىزنى توغرا تۈرگە ئايرىش بازارغا كىرىشنىڭ ئالدىنقى شەرتى ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىڭىزنى تۈرگە ئايرىش ئىنتايىن مۇھىم ، چۈنكى:
-مەھسۇلاتنى تۈرگە ئايرىش مەھسۇلاتنى قانۇنلۇق سېتىشتىن بۇرۇن نېمە قىلىشىڭىز كېرەكلىكىنى بەلگىلەيدۇ.
- تۈرگە ئايرىش مەھسۇلات ئېچىش باسقۇچىدا تەلەپلەرنى تۇرغۇزۇشىڭىزغا ياردەم بېرىدۇ ، مەخسۇس لايىھىلەش كونتروللىرى. ۋە بازىرىڭىزغا قانداق كىرىش.
- تۈرگە ئايرىش ئۈسكۈنىڭىزنى قانۇنلۇق بازارغا سېلىش ئۈچۈن قانچىلىك مەبلەغ سالىدىغانلىقىڭىزنى بەلگىلەشتىكى مۇھىم تەركىب بولۇپ ، سىزگە قانچىلىك ۋاقىت كېتىدىغانلىقىنى ئېنىق كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
مۇشۇ سەۋەبتىن ، مەن نېمە قىلىش ۋە قانداق قىلىشنى تېخىمۇ ياخشى چۈشىنىش ئۈچۈن سىزگە ئازراق يېتەكچىلىك بىلەن تەمىنلەيمەن.
تۆۋەندىكى مەزمۇنلار نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشنىڭ ئەتراپلىق يېتەكچىسى ئەمەس ، ئەمما ئۇ سىزگە قانداق تۈرگە ئايرىش توغرىسىدا بىر قىسىم ئاساسلىق يېتەكچىلىك ۋە كۆرسەتمىلەرنى بېرىشى كېرەك.
بۇ يەردە بىز تۆۋەندىكىدەك «3 ئاساسلىق بازار» نى تىزىمىز:
1.US يېمەكلىك ۋە دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى ، ئۈسكۈنىلەر ۋە رادىئولوگىيىلىك ساغلاملىق مەركىزى (FDA CDRH) ؛ ئامېرىكا FDA داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ئۇلارنىڭ خەۋىپى ۋە تەمىنلەشكە ئېھتىياجلىق بولغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشقا ئاساسەن ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى I ، II ياكى III دەرىجىلىك ئۈچ تۈرگە ئايرىدى. بىخەتەرلىك ۋە ئۈنۈمنىڭ مۇۋاپىق كاپالىتى. مەسىلەن رەقەملىك تېرمومېتىر ۋە ئىنفىرا قىزىل نۇرلۇق تېرمومېتىر ئىككىنچى تۈرگە ئايرىلىدۇ.
2. ياۋروپا كومىسسىيەسى ، ياۋروپا بىرلەشمىسى نىزامى (ياۋروپا ئىتتىپاقى) MDR 2017/745 رەسمىي ژۇرنىلىنىڭ خەۋىرىگە قارىغاندا ، VIII قوشۇمچە ھۆججەتنىڭ ئىشلىتىش مۇددىتى ، تاجاۋۇز قىلىش / تاجاۋۇز قىلماسلىق ، ئاكتىپ ياكى ئاكتىپ بولمىغان ئۈسكۈنىلەرگە ئاساسەن ، ئۈسكۈنىلەر I تۈرگە كىرگەن ، IIa ، IIb ۋە III سىنىپ.مەسىلەن رەقەملىك ئۈستۈنكى قان بېسىم كۆرسەتكۈچى ۋە بىلەك ئۇسلۇبى IIa دەرىجىلىك.
3. جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى نازارەت قىلىش ۋە باشقۇرۇش نىزامى (دۆلەت كېڭىشىنىڭ 739-نومۇرلۇق) غا ئاساسەن ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ خەۋىپىگە ئاساسەن ، ئۇلار 1-دەرىجىلىك ، 2-دەرىجىلىك ۋە 3-دەرىجىگە ئايرىلىدۇ. III دەرىجىلىك.شۇڭا جۇڭگو NMPA داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تۈرگە ئايرىش مۇندەرىجىسى تارقىتىپ ، پات-پات يېڭىلاپ تۇردى.مەسىلەن ، ستوسكوپ I تۈر ، تېرمومېتىر ۋە قان بېسىم كۆرسەتكۈچى 2-دەرىجىلىك.
تەپسىلىي تۈرگە ئايرىش تەرتىپى ۋە باشقا دۆلەتلەرنى تۈرگە ئايرىش يولى ئۈچۈن ، بىز مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشقا بويسۇنۇشىمىز كېرەك.